La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunci贸 que fue aprobada de un medicamento capaz de tratar la osteoporosis y que restaura los huesos del cuerpo humano.
Seg煤n informa el sitio de la La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) se trata de una soluci贸n inyectable llamada Romosozumab (y que ser谩 comercializado bajo el nombre de Evenity) el cual detiene la descomposici贸n, favoreciendo la regeneraci贸n del hueso.
Sin embargo, este medicamento fue aprobado para que sea usado s贸lo por mujeres posmenop谩usicas con alto riesgo de fractura de un hueso, por lo que llevar谩 un mensaje de advertencia en su empaque ya que puede aumentar el riesgo de un ataque card铆aco o un accidente cerebrovascular.
La seguridad y eficacia de esta soluci贸n se demostr贸 en dos ensayos cl铆nicos, realizados en una muestra de 11.000 mujeres con osteoporosis posmenop谩usica. En el primer an谩lisis, un a帽o de tratameinto con Eventity redujo el riesgo de tener una nueva rotura, tanto en la columna vertebral como en las fracturas ‘cl铆nicas’.
En el segundo ensayo, tras un a帽o de tratamiento se produjeron fracturas vertebrales en 127 de los 2.046 pacientes que tomaron el medicamento Evenity, en comparaci贸n con 243 de los 2.047 que usaron alendronate, un medicamento de mayor antiguedad.
A la vez, la FDA obeserv贸 un peque帽o e inesperado aumento de ataques card铆acos, muertes s煤bitas y accidentes cerebrovasculares en el estudio: 50 de 2.040 pacientes (2.5%) que tomaron Evenity, comparado con los 38 de 2,014 (1.9%) que consumieron alendronato.
芦Los profesionales de la salud tambi茅n deben considerar si los beneficios de Evenity superan sus riesgos en aquellos con otros factores de riesgo de enfermedad card铆aca y deben descontinuar la Evenity en cualquier paciente que experimente un ataque card铆aco o un derrame cerebral durante el tratamiento禄, se帽ala la FDA.
Este medicamento puede generar efectos secundarios como dolor en las articulaciones y dolores de cabeza e irritaci贸n en el lugar donde es inyectado
