El Ministerio de Salud de la Naci贸n anunci贸 la puesta en marcha del Plan estrat茅gico para regular el uso de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 con fines terap茅uticos, un ensayo cl铆nico experimental que procura obtener un medicamento a partir del plasma sangu铆neo de personas que hayan enfermado de COVID-19 y ya est茅n recuperadas.
La iniciativa se anunci贸 mediante una videoconferencia en la que participaron el ministro de Salud de Naci贸n Gin茅s Gonz谩lez Garc铆a; su par de Ciencia y Tecnolog铆a, Roberto Salvarezza; el gobernador de C贸rdoba Juan Schiaretti; el secretario de Calidad en Salud Arnaldo Medina; el rector de la Universidad Nacional de C贸rdoba Hugo Juri y el ministro de Salud cordob茅s, Diego Cardozo.
En la reuni贸n virtual tambi茅n participaron: el investigador superior del CONICET en el Instituto de Biolog铆a y Medicina Experimental (IBYME), Gabriel Rabinovich; la interventora del Instituto Maiztegui, Mar铆a Alejandra Morales, el presidente de la Asociaci贸n Argentina de Hemoterapia, Oscar Torres; y la investigadora del M.D Anderson Cancer Center de Houston de Texas de Estados Unidos, Laura Bover, entre otros.
Para el desarrollo del plan es indispensable obtener plasma de pacientes recuperados de COVID-19 y procesarlo industrialmente, para dar lugar a la fabricaci贸n de un medicamento experimental a partir de las inmunoglobulinas hiperinmunes. Las mismas son componentes de la sangre humana utilizados para tratar enfermedades infecciosas o inflamatorias en algunos pacientes con enfermedades autoinmunes, en las que las defensas atacan a los propios componentes del cuerpo.
Los pacientes que se han recuperado de la infecci贸n por COVID-19 contienen en el plasma de su sangre anticuerpos contra el virus. Aquellos convalecientes que se encuentran en condiciones de donar ser谩n convocados progresivamente por la Red de Bancos de Sangre p煤blicos y privados de todo el pa铆s, para as铆 poder colectar el plasma por medio de un procedimiento denominado af茅resis.
Este gesto solidario permitir谩 brindar el tratamiento con plasma a los enfermos que se encuentren internados en los centros de salud estatales y privados cursando la infecci贸n, en el marco de un ensayo cl铆nico nacional orientado a evaluar la seguridad y eficacia de este tratamiento.
芦Uno de los activos m谩s fuertes que tenemos en esta pandemia es el compromiso colectivo de toda la sociedad y tambi茅n de toda la comunidad cient铆fica禄, destac贸 Gonz谩lez Garc铆a quien agreg贸 que 芦buscar alternativas terap茅uticas es tambi茅n parte de la acci贸n禄 ante la pandemia de COVID-19. En este sentido 芦estamos poniendo en marcha este plan estrat茅gico para poder regular el uso de plasma de pacientes禄.
El ministro de Salud inform贸 que se cre贸 un Registro 脷nico de Ensayos Cl铆nicos, en el que se centralizar谩 la totalidad de los ensayos realizados en el 谩mbito p煤blico y privado, de modo tal que se puedan compartir los resultados obtenidos.
Durante la videoconferencia, el gobernador cordob茅s afirm贸 que 芦lo 煤nico que conocemos efectivo hasta ahora es el aislamiento social pero es importante abrir otros frente y buscar una alternativa de una soluci贸n definitiva es central porque nos va a permitir superar esta contingencia禄 por lo cual consider贸 芦fundamental participar como Gobierno y desde la Universidad Nacional de C贸rdoba禄.
芦La conducci贸n la tiene que tener el Estado nacional porque esto es lo que nos permite avanzar de manera unida y coincido con el ministro que la crisis del coronavirus ha sacado lo mejor de los argentinos y es necesario organizarlo para poder combatir con m谩s 茅xito la pandemia y minimizar sus riesgos禄, sostuvo Schiaretti, quien adem谩s manifest贸 que 芦se alegr贸 mucho de que podamos participar de esta iniciativa y de nuestra parte estaremos siempre a disposici贸n para poner todos los recursos y todo nuestro conocimiento a trav茅s de nuestra universidad禄.
Por su parte Salvarezza sostuvo que 芦esta situaci贸n que vivimos los argentinos nos ha demostrado todo lo que podemos hacer juntos. Nos sentimos parte de un gran equipo que est谩 enfrentando la pandemia, en este caso desde la ciencia禄. El ministro a帽adi贸 que en los 煤ltimos dos meses 芦hemos tenido una respuesta enorme de la comunidad cient铆fica, se han presentado 900 proyectos en la convocatoria que hemos realizado con casi 4.000 investigadores de distintas disciplinas cient铆ficas禄.
Luego el secretario de Calidad en Salud, Arnaldo Medina, consider贸 que 芦la acertada decisi贸n del Ejecutivo nacional de establecer un aislamiento social, preventivo y obligatoria, entre muchos de sus beneficios concretos, ha posibilitado ganar el tiempo necesario para que todas las capacidades cient铆fico-tecnol贸gicas con que cuenta el pa铆s se integren en un trabajo colaborativo para poder brindar nuevas alternativas terap茅uticas a los enfermos de COVID-19禄.
El nuevo plan prev茅 desarrollar en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de C贸rdoba la producci贸n de un medicamento tambi茅n a partir del plasma de pacientes recuperados. A trav茅s de esta producci贸n industrial se podr谩 contar a mediano plazo con un medicamento que contenga alta concentraciones de anticuerpos contra el COVID-19, a la espera de que pueda ser utilizado para un alto n煤mero de pacientes infectados.
De las distintas fases del proyecto participan la direcci贸n de Sangre y Hemoderivados dependiente de la secretar铆a de Calidad en Salud de la Naci贸n y la Administraci贸n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS-Malbr谩n) a trav茅s del Instituto Maiztegui de Pergamino. La experiencia de este instituto en el tratamiento de la fiebre hemorr谩gica argentina con plasma, le permitir谩 desarrollar la determinaci贸n del nivel de anticuerpos -llamados neutralizantes- contra el COVID-19 que contienen los plasmas de los donantes, y de esta manera poder establecer la eficacia de los tratamientos y la calidad de la materia prima para el procedimiento industrial.
Adem谩s de la Universidad Nacional de C贸rdoba y la ANLIS, desde el 23 de marzo vienen participando del Programa Nacional de Uso del Plasma de Convalecientes de COVID-19 con Fines Terap茅uticos el Hospital Garrahan; el Instituto de Microbiolog铆a y Parasitolog铆a M茅dica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires; la Asociaci贸n Argentina de Hemoterapia, Inmunohematolog铆a y Terapia Celular; la Sociedad Argentina de Infectolog铆a y la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva.
El Ministerio de Salud tambi茅n redact贸 un protocolo que establece las condiciones para que las instituciones intervinientes presenten su plan de investigaci贸n, que deber谩 ser aprobado por la cartera sanitaria nacional. La informaci贸n para concretar la inscripci贸n en el registro debe enviarse por correo electr贸nico a: direccionsangreyhemoderivados@gmail.com
En la reuni贸n tambi茅n participaron y por parte del Ministerio de Salud de la Naci贸n Daniel Fontana de la Direcci贸n de Sangre y Hemoderivados; el subsecretario de Gesti贸n de Servicios e Institutos, Alejandro Collia, la subsecretar铆a de Calidad, Regulaci贸n y Fiscalizaci贸n, Judit D铆az Baz谩n y la directora del Centro Regional de Hemoterapia del Hospital Garrahan, Silvina Kuperman.
